소식

Mar 31, 2023

ValGenesis와 PharmEng 기술 파트너십을 통해 글로벌 제약, 생명 공학, 의료 기기 및 기능 식품 회사의 검증 및 규정 준수를 현대화하고 디지털화합니다.

PR 뉴스와이어 캘리포니아주 산타클라라

홍보뉴스와이어

산타클라라, 캘리포니아주, 2023년 6월 6일 /PRNewswire/ -- 기업 검증 수명주기 관리 시스템(VLMS) 분야의 시장 선두주자인 ValGenesis, Inc.와 생명과학에 중점을 둔 글로벌 ISO 인증 컨설팅 회사인 PharmEng Technology가 전 세계 제약, 생명공학, 의료 기기 및 기능 식품 회사를 위한 다양한 규제 정보, GxP 준수 및 디지털화된 검증 솔루션을 제공하기 위해 파트너십을 맺었습니다.

PharmEng Technology는 전 세계에 걸쳐 모든 규모의 회사에 서비스를 제공하고 시운전, 자격 및 검증, 품질 시스템, 규제 업무, 엔지니어링 및 설계, 교육 전문 지식을 20년 이상 제공하는 직원을 보유하고 있습니다.

주력 VLMS 제품이 포함된 ValGenesis의 플랫폼은 세계 최고의 생명 과학 기업이 100% 디지털 위험 기반 검증 소프트웨어를 사용하여 규정 준수를 지원하고 표준화를 시행할 수 있도록 지원합니다.

PharmEng와 ValGenesis는 광범위한 경험을 결합하여 전 세계에 널리 분산된 전문가 네트워크를 활용하여 차세대 디지털 검증 및 규정 준수 솔루션을 통해 기술 및 규제 지원을 확장할 것입니다.

ValGenesis의 파트너 SVP인 Bo Olsen은 "생명 과학 기업이 건전한 규제 계획을 기반으로 고품질 제품을 빠르고 안전하게 시장에 출시하도록 돕는 우리의 비전을 공유하는 회사와 파트너십을 맺게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. "우리는 고객이 Pharma 4.0 표준에 따라 현지 및 글로벌 규제 요구 사항을 쉽게 충족할 수 있도록 비용 효율적인 디지털 검증 솔루션을 제공할 것입니다."

PharmEng Technology의 CEO인 Alan Kwong은 "PharmEng Technology와 ValGenesis는 전 세계적으로 제약 및 생명과학 산업을 위한 최고 수준의 검증 솔루션을 제공해야 합니다."라고 말했습니다. "함께 우리는 장비/시스템 검증, CSV, 데이터 무결성 및 위험 관리에 대한 현재 규제 표준을 준수하는 솔루션을 제공하고 생명 과학 회사가 검증 프로세스를 간소화하도록 지원할 것입니다."

PHARMENG TECHNOLOGY 소개 PharmEng Technology는 제약, 생명공학, 의료기기 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 풀 서비스 컨설팅 회사입니다. 1997년부터 회사는 신약 발견부터 전략 계획, 공정 확장에 이르기까지 신제품의 신속한 상용화에서 고객을 지원하기 위해 업계에서 인정받는 서비스를 제공해 왔습니다.

PharmEng Technology는 모든 고객 요구 사항과 규제 규제 기대치를 충족하고 초과하도록 보장하는 입증된 우수성 기록을 자랑스럽게 생각합니다. 자세한 내용은 https://pharmeng.com/을 참조하세요.

VALGENESIS 소개 ValGenesis, Inc.는 생명과학 기업에서 규정 준수 기반 검증 활동을 관리하기 위한 기반 역할을 하는 혁신적인 소프트웨어 플랫폼을 개발한 회사입니다. ValGenesis, Inc.는 기업 검증 수명주기 프로세스를 관리하는 최초의 엔터프라이즈 애플리케이션 제공업체입니다. 이 솔루션은 US FDA 21 CFR Part 11 및 Annex 11 요구 사항을 완벽하게 준수합니다. 검증 실행 및 승인의 전자 관리를 위한 최초의 완전한 종이 없는 솔루션인 ValGenesis는 업계 동료 검토 위원회에 의해 2005년 PDA(Parenteral Drug Association) 신혁신기술상 수상자로 선정되었습니다. 자세한 내용은 https://www를 참조하세요. .valgenesis.com/

추가 정보 Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected] Vajiha Hussain, PharmEng Technology 관리 컨설턴트, +1 416 902 7008, [email protected]

원본 콘텐츠 보기: 멀티미디어 다운로드: https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitize-validation-and-compliance-for-global-pharma -biotech-medical-device-and-nutraceutical-companies-301842554.html