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Aug 04, 2023

FDA, 캘리포니아 주스 회사에 수많은 규제 위반 경고

집행 활동의 일환으로 식품의약청(FDA)은

집행 활동의 일환으로 식품의약청(FDA)은 관할권에 속한 기관에 경고 서한을 보냅니다. 일부 편지는 발송 후 몇 주 또는 몇 달이 지나야 공개적으로 게시됩니다. 사업주는 FDA 경고 서신에 15일 이내에 응답해야 합니다. 경고 편지는 회사가 문제를 해결하기 위해 수개월에서 수년이 걸릴 때까지 발행되지 않는 경우가 많습니다.

Juicer Connections Inc.로스앤젤레스, CA

캘리포니아에 있는 한 회사는 HACCP(위해요소 분석 및 중요 관리 기준), 현행 우수제조관리기준, 위해요소 분석, 식품 위험 기반 예방 통제 규정을 심각하게 위반하고 잘못된 브랜드 위반을 한 혐의로 FDA로부터 통지를 받았습니다.

FDA는 2023년 4월 11일 경고 서한에서 2022년 10월 24일부터 11월 25일까지 캘리포니아주 로스앤젤레스에 있는 Juicer Connections, Inc. 시설에 대한 검사를 설명했습니다.

FDA 조사 결과 해당 회사가 FDA 규정을 준수하지 않은 것으로 밝혀져 FDA 양식 483이 발행되었습니다.

심각한 위반 사항 중 일부는 다음과 같습니다.

위험 분석 및 중요 관리 기준(HACCP):

1. 회사는 HACCP 계획에 나열된 모니터링, 검증 및 기록 보관 절차를 완전히 구현하지 않았습니다.

2. 회사는 HACCP 계획이 시행 후 12개월 이내에 최소한 한 번 식품 위험을 통제하는 데 적합하다는 것을 검증하지 않았습니다.

3. 회사는 최소한 자사 공장과 가공 중인 식품 모두에 적합한 현행 우수제조관리기준 요건을 준수할 수 있도록 충분한 빈도로 가공 중 조건과 관행을 모니터링해야 합니다. 그러나 최소한 다음 영역에서 CGMP 준수를 보장할 만큼 충분한 빈도로 가공 중 조건과 관행을 모니터링하지 못했습니다.

a) 2022년 10월 26일, 손이 더러워지거나 오염되었을 수 있는 경우 언제든지 손을 철저히 씻을 수 있도록 충분한 빈도로 손 씻기를 모니터링하지 않았습니다. 이는 비위생적인 물건에서 식품으로의 교차오염을 방지하는 것과 관련이 있습니다.

b) 2022년 10월 26일, 식품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 모든 공장 ​​장비를 모니터링하여 오염으로부터 보호하기 위해 적절하게 유지관리하는지 확인하지 못했습니다. 이는 비위생적인 물건에서 식품으로의 교차오염을 방지하는 것과 관련이 있습니다. 과일세척조 상부에 설치된 호스에서 수박을 세척할 때 생산과정에서 물이 새어 과일세척조로 직접 떨어지는 현상이 관찰되었습니다. 호스에도 잔해물이 쌓인 것이 관찰되었습니다. 직원은 이 호스가 주스 농축액을 재구성할 때 물 성분으로도 사용된다고 말했습니다.

c) 2022년 10월 26일, 적절한 바닥 배수를 제공하기 위해 배관이 적절하게 유지관리되는지 확인하기 위해 충분한 빈도로 배관을 모니터링하지 못했습니다. 이는 비위생적인 물건에서 식품으로의 교차오염을 방지하는 것과 관련이 있습니다. 생산실 바닥 배수구만 막히는 현상이 관찰되었으며, 생산 중 과일 절단대 아래와 주변에 물이 고여 있는 현상이 관찰되었습니다.

d) 2022년 10월 26일, 어떤 지역에서도 해충이 허용되지 않도록 식품 공장 내 해충 존재를 충분한 빈도로 모니터링하지 못했습니다. 이는 식품 공장에서 해충을 배제하는 것과 관련이 있습니다. 생산 과정 중 생산실에서 다수의 파리 모양의 곤충이 관찰되었습니다.

e) 2022년 10월 26일, 식품, 식품 접촉 표면 또는 식품 접촉 표면의 오염을 방지하는 방식으로 식기 및 장비의 청소 및 소독이 수행되었는지 확인하기 위해 처리 중 조건 및 관행을 충분한 빈도로 모니터링하지 못했습니다. 식품 포장 재료. 이는 교차 오염 방지와 관련이 있습니다.

i) 직원이 호스를 사용하여 병입 기계에 분사하는 것을 관찰하는 동안, 충전을 위해 준비된 노출된 갤런 병이 있는 테이블 위로 계속해서 튀는 것이 관찰되었습니다. 그 후 같은 병에 수박 주스가 채워졌습니다. 병을 채우기 전에 세척하거나 헹구지 않았습니다.ii) 회사의 직원이 사용했습니다.